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  • 生物制藥凈化工程
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    宿州醫(yī)療潔凈室、潔凈車間設(shè)計(jì)和日常管理

    來源:www.qiaomiu.cn 作者:空氣好凈化
    發(fā)布時間:2024-05-09 14:20:53點(diǎn)擊:次

     設(shè)計(jì)醫(yī)療潔凈室(也稱為潔凈車間)及其日常管理是一個復(fù)雜且細(xì)致的過程,需要嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到必要的潔凈度要求,以保障產(chǎn)品的質(zhì)量和患者的安全。以下是一些關(guān)鍵步驟和要點(diǎn):

     

    設(shè)計(jì)階段:

     

    1. 功能分區(qū)明確:

       - 根據(jù)生產(chǎn)流程和產(chǎn)品特性,劃分原料存放區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、裝配區(qū)、成品包裝區(qū)及輔助生產(chǎn)區(qū)等,確保各區(qū)域獨(dú)立,減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

     

    2. 空間布局與設(shè)備配置:

       - 合理規(guī)劃空間,確保操作流暢,同時設(shè)備布局要緊湊,便于操作和維護(hù),留有必要的通道和空間。

     

    3. 空氣凈化系統(tǒng):

       - 設(shè)計(jì)HEPA過濾的空氣凈化系統(tǒng),確??諝鈴母邼崈舳葏^(qū)域流向低潔凈度區(qū)域,維持室內(nèi)正壓,防止外部污染物進(jìn)入。

     

    4. 照明與色彩:

       - 使用防塵、防爆的醫(yī)用級別照明,確保光照均勻且亮度足夠,墻面和地面選用不易積塵、易清潔的材料和顏色。

     

    5. 給排水與氣體供應(yīng):

       - 設(shè)計(jì)密封性好的給排水系統(tǒng),防止污染,并提供符合要求的工藝氣體供應(yīng)系統(tǒng)。

     

    6. 人流與物流管理:

       - 分開人員和物料通道,設(shè)置更衣室、風(fēng)淋室等,減少人員帶入的污染物。

     

    日常管理:

     

    1. 人員培訓(xùn):

       - 定期對員工進(jìn)行潔凈室操作規(guī)程、個人衛(wèi)生、潔凈服穿戴等培訓(xùn)。

     

    2. 清潔與消毒:

       - 制定嚴(yán)格的清潔消毒計(jì)劃,使用合適的清潔劑和消毒劑,定期對環(huán)境、設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。

     

    3. 空氣質(zhì)量監(jiān)測:

       - 定期檢測室內(nèi)空氣的微生物含量、塵埃粒子數(shù)等,確保符合ISOGMP等標(biāo)準(zhǔn)要求。

     

    4. 設(shè)備維護(hù):

       - 設(shè)立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,定期檢查和維護(hù)空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)等,確保其正常運(yùn)行。

     

    5. 記錄與審核:

       - 詳細(xì)記錄潔凈室的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)、清潔消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等,并進(jìn)行定期審核,以持續(xù)改進(jìn)管理。

     

    6. 應(yīng)急處理:

       - 制定應(yīng)急預(yù)案,包括火災(zāi)、斷電、污染事故等,確保能夠迅速有效應(yīng)對。

     

    通過上述措施,可以確保醫(yī)療潔凈室的設(shè)計(jì)、建造及日常管理滿足高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈要求,為醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)提供有力保障。

     

    安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務(wù)商,歡迎來電咨詢--15056919727(同微信)

     

     

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