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  • 合肥無塵車間
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    合肥制藥廠理化潔凈實驗室設(shè)計要點

    來源:www.qiaomiu.cn 作者:空氣好凈化
    發(fā)布時間:2024-12-16 13:32:51點擊:次
      制藥廠理化潔凈實驗室的設(shè)計是一個復(fù)雜而精細的過程,需要考慮多個因素以確保實驗室的潔凈度、安全性和高效性。以下是一些關(guān)鍵的設(shè)計要點:
     
      一、平面布局
     
      功能分區(qū):理化潔凈實驗室應(yīng)明確劃分各個功能區(qū),如試劑和標(biāo)準(zhǔn)品室、人員用室(更衣室、休息室)、一般分析實驗區(qū)(化學(xué)實驗室、原輔料檢驗室等)、清潔洗滌區(qū)(清潔室、消毒室等)、留樣觀察室以及特殊分析作業(yè)區(qū)等。
     
      流線設(shè)計:人員和物料的進出流線應(yīng)明確且分開,避免交叉污染。同時,應(yīng)設(shè)置合理的緩沖區(qū)和空氣鎖,以控制潔凈度的變化。
     
      布局緊湊:在滿足功能需求的前提下,應(yīng)盡量使布局緊湊,減少潔凈區(qū)的面積,從而降低能耗和投資成本。
     
      二、環(huán)境凈化設(shè)置
     
      空氣潔凈度:根據(jù)實驗的需求,設(shè)置合適的空氣潔凈度級別。例如,無菌檢查室、微生物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室,室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于萬級,操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置。對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。
     
      溫濕度控制:根據(jù)實驗的具體要求,設(shè)置合適的溫度和濕度。一般情況下,醫(yī)藥潔凈室的溫度應(yīng)控制在適宜范圍內(nèi),如空氣潔凈度A級、B級、C級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃24℃,相對濕度控制在45%60%;D級則溫度控制在18℃26℃,相對濕度控制在45%65%。
     
      照明與通風(fēng):照明應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同環(huán)節(jié)具體的生產(chǎn)要求來設(shè)置,主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,輔助工作室等可適當(dāng)下調(diào)至200lx。同時,應(yīng)保持良好的通風(fēng),必要時設(shè)置空調(diào)和通風(fēng)柜等設(shè)備。
     
      三、設(shè)備與設(shè)施
     
      高效過濾系統(tǒng):實驗室應(yīng)配備高效過濾系統(tǒng),以去除空氣中的微粒和細菌,確保實驗環(huán)境的潔凈度。
     
      潔凈室門:潔凈室門應(yīng)具有良好的密封性,防止外部污染物的進入。
     
      安全設(shè)施:應(yīng)設(shè)置安全門禁系統(tǒng)、消防系統(tǒng)等安全設(shè)施,確保人員和設(shè)備的安全。同時,應(yīng)配備應(yīng)急照明、緊急電鈴等設(shè)施,以應(yīng)對突發(fā)事件。
     
      四、材料與裝修
     
      建筑材料:應(yīng)選用防塵、防潮、耐腐蝕的建筑材料,如無塵鋼板等。地面可采用環(huán)氧樹脂地坪或無塵PVC地板,墻面采用光滑易清潔的材質(zhì)。
     
      裝修細節(jié):潔凈室內(nèi)各種管道一般均為暗裝,并要考慮檢修方便。同時,應(yīng)合理布置照明燈具、電器插座等設(shè)施,防止積塵和便于清潔。
     
      五、人員管理與操作規(guī)范
     
      著裝要求:進入潔凈實驗室的人員應(yīng)穿著符合潔凈度要求的潔凈服,并經(jīng)過更衣、風(fēng)淋等凈化程序。
     
      操作規(guī)范:應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程和人員管理規(guī)定,確保實驗過程的規(guī)范性和安全性。
     
      綜上所述,制藥廠理化潔凈實驗室的設(shè)計是一個綜合考慮功能需求、環(huán)境凈化、設(shè)備與設(shè)施、材料與裝修以及人員管理與操作規(guī)范等多個方面的過程。通過科學(xué)的設(shè)計和實施,可以確保實驗室的潔凈度、安全性和高效性,為制藥廠的研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支持。
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